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药事管理与法规 (中西药通用)
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2025年执业药师《药事管理与法规》AI押题卷2
单选
根据《药品管理法》,以下哪项不是药品研制的基本要求?
A 安全性 B 有效性 C 经济性 D 质量可控性
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单选
根据《药品生产质量管理规范》,以下哪项不是药品生产过程中应遵循的原则?
A 防止污染 B 防止交叉污染 C 降低生产成本 D 防止混淆
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,以下哪项制度不是药品经营企业必须建立的?
A 药品购销记录制度 B 药品追溯制度 C 药品定价管理制度 D 药品召回制度
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项职责不属于医疗机构在药品使用中的责任?
A 合理用药 B 药品不良反应监测 C 药品研发参与 D 药品召回配合
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单选
根据《中医药法》,以下哪项不是中医药传承与创新的重点方向?
A 中药资源保护 B 中医药人才培养 C 中医药国际化 D 降低中医药价格
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单选
根据《药品注册管理办法》,以下哪项机构不承担药品注册申请的技术审评职责?
A 国家药品监督管理局药品审评中心 B 中国食品药品检定研究院 C 省级药品监督管理部门 D 国家药典委员会
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单选
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下哪项主体不需要报告药品不良反应?
A 药品上市许可持有人 B 药品生产企业 C 消费者协会 D 医疗机构
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不是药品标准制定的依据?
A 《中华人民共和国药典》 B 国家药品标准 C 地方药品标准 D 国际药品标准
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单选
根据《药品追溯体系建设指导意见》,以下哪项不是药品追溯体系的核心要素?
A 数据采集 B 数据共享 C 降低药品价格 D 全程可追溯
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于劣药的定义?
A 超过有效期的药品 B 未标明有效期的药品 C 变质的药品 D 更改生产批号的药品
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