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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
2025年执业药师《药事管理与法规》AI押题卷2
单选
根据《药品管理法》，负责药品标准制定的是？
A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理部门 C 中国食品药品检定研究院 D 国家药典委员会
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单选
根据《药品注册管理办法》，新药注册申请包括？
A 临床试验申请 B 上市许可申请 C 再注册申请 D 补充申请
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单选
根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录应保存至？
A 药品有效期后一年 B 药品有效期后两年 C 药品有效期后三年 D 药品有效期后五年
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单选
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应向哪个部门报告药品不良反应？
A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品不良反应监测中心 D 市级药品监督管理部门
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单选
根据《药品召回管理办法》，药品召回分为几个等级？
A 一级 B 二级 C 三级 D 四级
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单选
根据《药品管理法》，药品广告审批的依据是？
A 药品说明书 B 药品标签 C 药品包装 D 药品价格信息
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单选
根据《药品经营质量管理规范》，药品储存环境的相对湿度应控制在？
A 35%-75% B 45%-75% C 35%-65% D 45%-65%
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单选
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人需建立的制度是？
A 药品追溯制度 B 药品研发制度 C 药品定价制度 D 药品广告制度
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单选
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告的原则是？
A 可疑即报 B 确认后再报 C 定期汇总报告 D 不定期报告
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单选
根据《药品召回管理办法》，药品召回信息应通过哪些渠道发布？
A 官方网站 B 新闻媒体 C 药品监督管理部门网站 D 以上都是
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热门试卷
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