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药事管理与法规 (中西药通用)
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2025年执业药师《药事管理与法规》AI押题卷2
单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品召回的启动方式?
A 主动召回 B 责令召回 C 被动召回 D 随机召回
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单选
根据《药品注册管理办法》,以下哪项不是药品注册申请的受理条件?
A 申请人具有合法资格 B 申请资料齐全 C 药品价格合理 D 药品符合法定标准
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品监督管理部门的职责?
A 药品注册审批 B 药品价格制定 C 药品生产监管 D 药品经营监管
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,以下哪项不是药品经营企业必须配备的设施?
A 冷藏设备 B 温湿度监控设备 C 广告宣传设备 D 药品储存仓库
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品监督管理部门的处罚措施?
A 警告 B 罚款 C 没收违法所得 D 限制人身自由
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单选
根据《药品注册管理办法》,以下哪项不是药品注册申请的审查内容?
A 药品安全性 B 药品有效性 C 药品广告文案 D 药品质量可控性
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品监督管理部门的职能?
A 药品注册审批 B 药品价格调控 C 药品质量监督 D 药品安全评估
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,以下哪项不是药品验收的主要依据?
A 药品说明书 B 药品标签 C 药品广告 D 药品合格证明
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单选
根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品不良反应报告的范围?
A 严重不良反应 B 新的不良反应 C 已知的轻微不良反应 D 药物滥用
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单选
根据《药品注册管理办法》,以下哪项不是药品补充申请的情形?
A 改变药品处方 B 增加适应症 C 更换药品包装 D 药品广告修改
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