2025年执业药师《药事管理与法规》真题

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下列不属于《药品生产许可证》登记事项的是（）。

A 法定代表人 B 生产地址 C 住所（经营场所） D 企业名称

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从事药品经营活动应配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。其中，依法经过资格认定的其他药学技术人员不包括（）。

A 主管药师 B 执业药师 C 从业药师 D 主任药师

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药师调剂处方时必须做到“四查十对”。其中，查用药合理性，对（）。

A 科别、姓名、年龄 B 临床诊断 C 药名、剂型、规格、数量 D 药品性状、用法用量

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关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是（）。

A 储存医疗用毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存第二类精神药品的专库条件相同 B 经营注射用A型肉毒毒素的药品零售企业应建立该药品的购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查 C 医疗机构调配医疗用毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D 零售药店调配医疗用毒性药品时，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过3日极量

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根据医疗器械管理有关规定，生产（）的活动应当经省级药品监督管理部门的批准，而经营该产品的活动只须向设区的市级药品监督管理部门备案。

A 血压计 B 听诊器（无电能） C 血管内导管 D 医用放大镜

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根据《医院中药饮片管理规范》，罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过（）日用量。

A 5 B 3 C 2 D 7

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关于药品不良反应报告与监测的说法，错误的是（）。

A 药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当开展药品上市后不良反应监测 B 个例严重不反应尽快报告，报告时间不迟于获知信息后的15日 C 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有不良反应 D 国家卫生健康委员会主管全国药品不良反应报告和监测工作

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负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是（）。

A 国家中医药管理局 B 工业和信息化部 C 国家药品监督管理局 D 国家民族事务委员会

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下列不属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要职责的是（）。

A 负责拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施 B 开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究 C 组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施 D 承担执业药师职业资格考试相关工作

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关于医疗机构中药制剂委托配制的说法，错误的是（）。

A 医疗机构需委托配制中药制剂的，应当向省级药品监督管理部门单独申请许可证 B 委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 C 可委托符合条件的药品生产企业配制中药制剂 D 可委托符合条件的其他医疗机构配制中药制剂

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