2025年执业药师《药事管理与法规》真题

单选

药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品A。近期，甲陆续接到一些山区用户反映A运送至用户单位时，有破损漏液现象。关于液体药品A质量责任的说法，正确的是（）。

A 甲对供应链全过程的药品质量承担责任 B 甲不承担运输环节出现的药品质量责任 C 甲不承担经营环节出现的药品质量责任 D 甲只对出厂放行前的药品质量承担责任

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单选

药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品A。近期，甲陆续接到一些山区用户反映A运送至用户单位时，有破损漏液现象。甲决定更换A的包装材料，采用防震、防压、强度更好的

A 申请药品再注册，经批准后实施 B 以补充申请方式申报，经批准后实施 C 报所在地省级药品监督管理部门备案后实施 D 变更实施后，向所在地省级药品监督管理部门报告

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单选

药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品A。近期，甲陆续接到一些山区用户反映A运送至用户单位时，有破损漏液现象。拟更换的A的内包装材料应当符合（）。

A 国家药品标准 B 药用要求 C 中国药典 D 医药行业标准

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单选

某二级医院的抗菌药物供应目录实行已满2年。根据临床治疗需要，拟对该目录进行调整，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的抗菌药物，选

A 临床科室 B 微生物检验科 C 药学部门 D 抗菌药物管理工作组

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单选

某二级医院的抗菌药物供应目录实行已满2年。根据临床治疗需要，拟对该目录进行调整，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的抗菌药物，选

A 四分之三以上 B 全体 C 二分之一以上 D 三分之二以上

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单选

某二级医院的抗菌药物供应目录实行已满2年。根据临床治疗需要，拟对该目录进行调整，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的抗菌药物，选

A 48 B 12 C 6 D 24

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单选

甲是药品批发企业，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。乙是药品零售企业，其销售的产品中有氨酚伪麻那敏片。氨酚伪麻那敏片为非处方药，有效成分包括对乙酰氨基酚、

A 药品类易制毒化学品 B 含特殊药品复方制剂 C 第二类精神药品 D 麻醉药品

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甲是药品批发企业，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。乙是药品零售企业，其销售的产品中有氨酚伪麻那敏片。氨酚伪麻那敏片为非处方药，有效成分包括对乙酰氨基酚、

A 乙销售该药品时，不得使用现金进行交易 B 甲不得经营该药品 C 乙销售该药品时，应当查验购买者的身份证，并登记其姓名和身份证号码 D 该药品属于非处方药，因此可以开架销售

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单选

甲是药品批发企业，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。乙是药品零售企业，其销售的产品中有氨酚伪麻那敏片。氨酚伪麻那敏片为非处方药，有效成分包括对乙酰氨基酚、

A 2 B 3 C 5 D 1

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单选

2024年7月，某省药品监督管理部门对药品上市许可持有人甲进行飞行检查，发现其存在编造复方丹参片生产、检验记录的行为。该省药品监督管理部门依法对甲进行行政处罚。

A 第一百一十五条（无证生产经营药品的法律责任） B 第一百二十四条（违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任） C 第一百一十七条（生产销售劣药的法律责任） D 第一百一十六条（生产销售假药的法律责任）

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