2025年执业药师《药事管理与法规》真题

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根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系，其要求不包括（）。

A 统一采购配送 B 统一票据管理 C 统一药学人员配备 D 统一企业标识

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执业药师参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及相关专业大学专科以上学历（学位）教育，获得学历（学位）当年度折算的执业药师继续教育学时数最多为（）。

A 120 B 60 C 30 D 90

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关于中药传承创新发展相关政策的说法，错误的是（）。

A 强化中药材道地产区环境保护，推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培 B 充分利用数据科学等现代技术手段，建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系 C 加强道地药材生产管理，各省、自治区、直辖市制定发布本地域的道地药材目录，构建中药材良种繁育体系 D 建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准

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关于药品质量抽查检验的说法，错误的是（）。

A 药品监督管理部门根据监督管理的要求，可以对药品质量进行抽查检验 B 抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何检验费用 C 根据监管目的，药品质量抽查检验一般可分为监督抽检和评价抽检 D 抽样时，被抽样单位可以无偿提供样品

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根据《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，目录更新调整的时间原则上不短于（）。

A 2年 B 5年 C 1年 D 3年

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执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，是执业药师职业道德准则中的（）。

A 救死扶伤，不辱使命 B 尊重患者，平等相待 C 进德修业，珍视声誉 D 依法执业，质量第一

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关于中药配方颗粒的说法，错误的是（）。

A 中药配方颗粒品种实施批准文号管理 B 中药配方颗粒应当符合国家药品标准；国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准 C 患者只能在医疗机构获取中药配方颗粒 D 中药配方颗粒可以由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送

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对于横版药品标签，药品通用名称必须在（）范围内显著位置标出。

A 左三分之一 B 下三分之一 C 右三分之一 D 上三分之一

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根据《行政许可法》，关于行政许可程序的说法，错误的是（）。

A 原则上行政机关应当当场作出是否受理的决定，最长不得超过7个工作日 B 行政许可的一般程序包括申请、受理、审查、决定、送达等 C 行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件 D 申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定

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下列情形不按照无证生产、经营药品处罚的是（）。

A 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品 B 《药品生产许可证》超过有效期限仍进行生产 C 医疗机构配制传统中药制剂未按照规定备案 D 个体诊所向患者提供的药品超出规定范围

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