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2025年执业药师《药事管理与法规》真题
单选
根据《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》已将药品、销售单据等需要配送的物品包装好，经外形固定、封口封签、加贴寄递配送单后，可进行配送的物件是（
A 包装物 B 包装箱 C 包装件 D 配送箱 E
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单选
根据《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》在配送过程中为保护药品、方便配送，按一定技术方法而采用的容器、包材及辅助物件等的总称是（ ）。
A 包装物 B 包装箱 C 包装件 D 配送箱 E
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单选
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（ ）。
A 生物等效性试验 B Ⅰ期临床试验 C Ⅱ期临床试验 D Ⅲ期临床试验
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单选
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（ ）。
A 生物等效性试验 B Ⅰ期临床试验 C Ⅱ期临床试验 D Ⅲ期临床试验
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单选
仿制药的研制一般需要进行（ ）。
A 生物等效性试验 B Ⅰ期临床试验 C Ⅱ期临床试验 D Ⅲ期临床试验
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单选
处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过（ ）。
A 1日 B 3日 C 7日 D 15日
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单选
急诊处方一般不得超过（ ）用量。
A 1日 B 3日 C 7日 D 15日
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单选
药品批发企业应当对已验收合格入库的药品按批号堆码，垛间距应当（ ）。
A 不小于5厘米 B 不小于10厘米 C 不小于30厘米 D 不小于100厘米
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单选
药品零售连锁企业总部设置的配送中心，药品堆码与库房内温度调控设备位置间距应当（ ）。
A 不小于5厘米 B 不小于10厘米 C 不小于30厘米 D 不小于100厘米
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单选
药品第三方物流企业仓库的药品储存作业区内，药品堆码时，与地面的间距应当（ ）。
A 不小于5厘米 B 不小于10厘米 C 不小于30厘米 D 不小于100厘米
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