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药事管理与法规 (中西药通用)
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2025年执业药师《药事管理与法规》AI押题卷1
单选
某降压药因包装混淆可能导致错误用药,应实施的召回级别是?
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 无需召回
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单选
某患者使用PD-1抑制剂后出现心肌炎,医疗机构应报告的时限是?
A 立即报告 B 15日内 C 30日内 D 年度汇总报告
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单选
某互联网医院为外省患者开具“艾司唑仑片”电子处方,违反的规定是?
A 未进行实名认证 B 跨省开具精神药品 C 未使用专用处方 D 未保存处方记录
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单选
某药店在电商平台展示处方药并促销“买三赠一”,违反的法规是?
A 处方药不得网络展示 B 禁止促销处方药 C 需凭处方销售 D 需标注不良反应
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单选
某企业申请境外已上市化学药在国内注册,属于哪类注册?
A 1类 B 3类 C 5类 D 2类
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单选
某新药获批后需设置5年监测期,该药最可能属于?
A 改良型新药 B 创新药 C 仿制药 D 进口药
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单选
某仿制药企业在药品上市前需提交专利声明,依据的制度是?
A 药品追溯制度 B 专利链接制度 C 数据保护制度 D 优先审评制度
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单选
某医师越级使用特殊使用级抗菌药物,补办手续的时限是?
A 12小时内 B 24小时内 C 48小时内 D 72小时内
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单选
某批次药品抽检发现含量不合格,企业应首先采取的措施是?
A 申请复验 B 启动召回 C 暂停生产 D 销毁库存
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单选
执业药师发现处方超剂量未签字,正确的处理方式是?
A 直接调配 B 拒绝调配并告知医师 C 修改剂量后调配 D 报告监管部门
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