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药事管理与法规 (中西药通用)
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2025年执业药师《药事管理与法规》AI押题卷1
单选
某医院核医学科拟使用放射性药品“碘[131I]化钠胶囊”,正确的批准部门是?
A 省级药品监督管理部门 B 国家药品监督管理局 C 省级卫生健康委员会 D 国家核安全局
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单选
某企业申请化学原料药关联审评时,需提交的关键资料是?
A 生产工艺流程图 B 药品召回记录 C 药物临床试验数据 D 药品广告审批文件
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单选
某药店销售医保目录药品未标注追溯码,监管部门应采取的处置措施是?
A 责令限期整改 B 暂停医保结算资格 C 没收违法所得 D 吊销经营许可证
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单选
某疾控中心运输HPV疫苗时未实时监测温度,违反的法规是?
A GSP B GVP C GDP D GCP
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单选
某医师开具“盐酸羟考酮缓释片40mg q12h”处方,需满足的资质是?
A 执业医师资格 B 麻醉药品处方权培训证书 C 副主任医师职称 D 医院药事委员会授权
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单选
零售药店销售右美沙芬口服单方制剂时,正确的做法是?
A 登记身份证并限量销售 B 凭处方销售 C 禁止网络销售 D 设置专柜陈列
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单选
某企业在抖音发布“连花清瘟胶囊可预防新冠病毒”广告,违反的条款是?
A 含有不科学功效断言 B 未标注不良反应 C 使用专家名义推荐 D 未取得广告批准文号
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单选
某药企与经销商达成“最低零售价”协议,该行为属于?
A 正当市场竞争 B 纵向价格垄断 C 商业贿赂 D 虚假宣传
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单选
某医院使用无国家标准的中药配方颗粒,合法的前提是?
A 经省级药监局备案 B 取得医院制剂批准文号 C 仅限科研使用 D 经国家药监局特批
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单选
某药房销售的生半夏饮片包装未标注“炮制后使用”,责任主体是?
A 生产企业 B 经营企业 C 医疗机构 D 患者本人
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