2024年执业药师《药事管理与法规》真题

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下列中药材属于二级保护药材的是（）

A 梅花鹿 B 杜仲 C 紫草 D 蕲蛇

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根据《关于健全重特大疾病医疗确保困难群众应保险和救助制度的意见》，要求确保困难群众应保尽保，促进强化有关制度互补衔接，这些制度有（）。

A 商业健康保险制度 B 大病保险制度 C 医疗救助制度 D 基本医保制度

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关于儿童化妆品的说法正确的有（）。

A 标识“全家使用"等词语的，按照儿童化妆品管理 B 并应当以“注意"或者"警告"作为引导语，在销售包装可视面标注，"应当在成人监护下使用"等警示用语 C 应当在销售包装展示面标注儿童化妆品标志 D 儿童化妆品是指适用于年龄在16 岁以下，[含16 岁]儿童，具有清洁，保湿，防晒等功效的化妆品。

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根据国家卫生健康委办公厅,有关医疗机构合理用药考核的通知,属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（）

A 公立医疗卫生机构国家组织集中采购中品种配备情况 B 医保定点国家医保谈判准入药品配备情况 C 公立医疗机构国家基本药物配备情况 D 抗菌药物,抗肿瘤药物重点监测药物德管理和使用

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根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,下列属于应当从重处罚的行为有（）

A 生产、销售假药造成人身伤害后果的 B 生产、销售假药,以）儿童为使用对象的 C 涉案药品尚未上市 D 受他人诱骗实施药品违法行为

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零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是（）

A 从零售连锁企业总部以外的其他企业购入药品 B 销售第一类精神药品 C 销售医疗机构制剂 D 直接向个人消费者配送药品

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关于药品追溯码标识说法正确的有（）

A 在各级销售单元包装明显可见位置之处标识药品追湖码 B 在药品追溯码标识旁边明显位置之处说明追湖码查询说明 C 追湖码应当遵循易识别性、清晰性、显著性的基本原则，符合国家相关法律法规和标准的要求，应当清晰可读，可被扫码设备和人眼识读 D 追溯码标识的内容应当包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读字符和药品追溯二维码设备扫描的符号

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根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种，国家药品监督管理局应当提前终止保护，收回保护审批件及证书的情形有（）

A 保护品种生产企业的《药品生产许可证》被撤销，吊销或注销的 B 保护品种的药品批准文号被撤销或注销的 C 申请企业提供虚假的证明文件，资料，样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书 D 累计两年不缴纳保护品种年费的

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关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（）

A 对疾病预防，控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 B 开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准，并取得受试者的书面知情同意 C 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请 D 出现特别重大突发公共卫生事件，国家疾病预防控制机构根据传染病预防，控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后，可以在一定范围和期限内紧急使用

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下列关于药品上市许可持有人销售药品的说法正确的有（）

A 药品上市许可持有人委托的销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业或接受委托生产的药品生产企业药品 B 药品药品上市许可持有人可以自行销售其取得的药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售 C 药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品经营质量管理规范的相应条件 D 药品上市许可持有人从事药品零售活动的应当取得《药品经营许可证》

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