2024年执业药师《药事管理与法规》真题

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综合分析选择题 2021年11月，甲前往药品零售企业乙购买药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川号30g，仅告诉甲具有活血化淤的作用。

A 吊销药品经营许可证 B 责令限期内整改，予以警告 C 没收违法销售药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法药品的货值15 倍以上至30倍以下的罚款。 D 没收违法销售药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法药品的货值10 倍以上至20倍以下的罚款。

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综合分析选择题 2021年11月，甲前往药品零售企业乙购买药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川号30g，仅告诉甲具有活血化淤的作用。

A 销售假药 B 销售劣药 C 销售未经批准生产的药品 D 销售未规范炮制的炮制药品

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综合分析选择题 2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询

A 没收15 万元，没收272 盒（瓶）药品，处以500 万元罚款 B 没收25 万元，没收272 盒（瓶）药品，处以750 万元罚款 C 没收25 万元，没收272 盒（瓶）药品，处以450 万元罚款 D 没收15 万元，没收272 盒（瓶）药品，处以350 万元罚款

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综合分析选择题 2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询

A 没收C 所得240 元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚 B 没收乙所得300 元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚 C 没收C 所得240 元，按非法出租出借许可证对C 给予处罚 D 没收B 所得60 元，没收C 所得240 元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚

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综合分析选择题 2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询

A 超出经营范围销售药品，超出经营方式销售药品，销售劣药 B 向非法渠道销售药品，超出经营方式销售药品，违反销售药品有效期管理 C 超出经营方式销售药品，超出经营范围销售药品，明知他人从事非法药品经营活动依然向其提供药品 D 违反药品经营质量管理，销售近效期药品

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综合分析选择题 2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询

A 没收22 万元，没收500 盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安机关移送 B 没收22 万元，没收500 盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件向公安机关移送 C 没收22.5 万元，没收500 盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安机关移送 D 没收22.5 万元，没收500 盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件公安机关移送

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综合分析选择题 2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通

A 复方地芬诺酯片可以网络批发销售，但不能网络零售 B 对于寄递企业，对个人交寄的要认真查验药品处方 C 对于寄递企业，加强从业人员的培训和教育，增强责任意识和安全意识 D 督促寄递企业遵守规定，严格落实“实名收寄、收寄验视,过机安检”制度

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综合分析选择题 2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通

A 依托米酯注射剂 B 复方曲马多片 C 氨酚氢可酮片 D 复方羟可酮片

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综合分析选择题药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批，于2022年12

A 特别审批程序 B 优先审评审批程序 C 应急审批程序 D 附条件批准程序

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综合分析选择题药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批，于2022年12

A 主动开展该药品上市后的研究 B 建立委托生产药品的出厂放行规程 C 可以自行销售或者委托销售 D 应建立年度报告制度

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