2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷5

单选

配伍选择题进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

A A．20日内 B B．10日内 C C．30日内 D D．15日内

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单选

配伍选择题根据《药品召回管理办法》可以作出责令召回决定的是

A A．药品上市许可持有人（含药品生产企业） B B．药品批发企业 C C．药品零售企业 D D．药品监督管理部门

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单选

配伍选择题根据《药品召回管理办法》可以作出主动召回决定的是

A A．药品上市许可持有人（含药品生产企业） B B．药品批发企业 C C．药品零售企业 D D．药品监督管理部门

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单选

配伍选择题根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为

A A．生产销售假药罪 B B．生产销售劣药罪 C C．生产销售伪劣产品罪 D D．虚假广告罪

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单选

配伍选择题根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪

A A．生产销售假药罪 B B．生产销售劣药罪 C C．生产销售伪劣产品罪 D D．虚假广告罪

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单选

综合分析选择题 2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）》（2017年第143号），根据《中药品种保护条例》的规定，批准

A 对特定疾病有特殊疗效的 B 对特定疾病有显著疗效的 C 已经解除一级保护的品种 D 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

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单选

综合分析选择题 2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）》（2017年第143号），根据《中药品种保护条例》的规定，批准

A 结肠宁的生产企业必须是我国境内的生产企业 B 结肠宁需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报 C 结肠宁同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产 D 结肠宁在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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单选

综合分析选择题 2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）》（2017年第143号），根据《中药品种保护条例》的规定，批准

A 保护期限为7年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年 B 保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年 C 保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为10年 D 保护期限为7年，保护期满前3个月申请延期，可以延长保护期限为7年

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单选

综合分析选择题医药代表赵某为了争取某三甲医院院长王某采购其负责的药品，为其提供科研经费50万元。同时，为了使这些药品销售数量增加，又为事业编制的医生吴某多次报

A 赵某、王某和吴某没有犯罪，宜给予行政处罚 B 赵某违反刑事责任，法院应判决行贿罪 C 王某违反刑事责任，法院应判决非国家工作人员受贿罪 D 吴某违反刑事责任，法院判决受贿罪

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单选

综合分析选择题医药代表赵某为了争取某三甲医院院长王某采购其负责的药品，为其提供科研经费50万元。同时，为了使这些药品销售数量增加，又为事业编制的医生吴某多次报

A 学术推广 B 技术咨询 C 向医生推销药品 D 对医院从事的工作登记备案

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