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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷5
单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A A.国家药品监督管理部门 B B.省级药品监督管理部门 C C.设区的市级药品监督管理部门 D D.县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A A.国家药品监督管理部门 B B.省级药品监督管理部门 C C.设区的市级药品监督管理部门 D D.县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
A A.国家药品监督管理部门 B B.省级药品监督管理部门 C C.设区的市级药品监督管理部门 D D.县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 以他种药品冒充此种药品的,应该认定
A A.为假药 B B.为劣药 C C.无证生产 D D.无证经营
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单选
配伍选择题 被污染的药品,应该认定
A A.为假药 B B.为劣药 C C.无证生产 D D.无证经营
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单选
配伍选择题 药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 四级召回
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单选
配伍选择题 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 四级召回
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单选
配伍选择题 有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是
A 终身禁止从事药品生产经营活动 B 十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C 十年内禁止从事药品生产经营活动 D 五年内禁止从事药品生产经营活动
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单选
配伍选择题 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经
A 终身禁止从事药品生产经营活动 B 十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C 十年内禁止从事药品生产经营活动 D 五年内禁止从事药品生产经营活动
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单选
配伍选择题 为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要,而建立的药品储备制度的负责部门是
A 医疗保障主管部门 B 工业和信息化部 C 国家药品监督管理局 D 卫生健康主管部门
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