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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷1
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根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营许可证编号说法不正确的是（ ）。
A A．《药品管理法》编号格式为：省份简称＋两位分类代码＋四位地区代码＋五位顺序号 B B．《药品管理法》编号中两位分类代码为大写英文字母和小写英文字母的组合，第一位大写英文字母A表示批发企业，第二位小写英文字母a表示法人企业 C C．许可证编号顺序号应当在确定省份简称、分类代码、地区代码后，分别从00001开始编制 D D．《药品管理法》中四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码
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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。
A A．质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B B．质量受权人和生产管理负责人可以兼任 C C．质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D D．质量受权人不可以独立履行职责
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关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（ ）。
A A．雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产 B B．附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用 C C．毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售 D D．毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
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有关医疗器械网络销售管理，说法错误的是（ ）。
A A．医疗器械网络销售的企业包括通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业 B B．医疗器械上市许可持有人包括医疗器械注册人或者备案人 C C．医疗器械持有人通过网络销售其医疗器械不需要办理经营许可或者备案 D D．医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，需要办理经营许可或者备案
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根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（ ）。
A A．以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的 B B．以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的 C C．以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的 D D．以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的
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说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（ ）。
A A．用药剂量 B B．计量方法 C C．疗程期限 D D．药品的装量
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下列关于境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理的说法，错误的是（ ）。
A A．境外持有人应当在药品首次进口销售前，通过国家药品业务应用系统向所在地省级药品监督管理部门报告其指定的境内责任人，并上传指定境内责任人的授权材料 B B．同一中国境内责任人只能接受一家境外持有人、不同进口药品品种的指定 C C．境外持有人变更境内责任人的，自授权书生效后15个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省级药品监督管理部门报告 D D．境内责任人名称、地址、联系方式应当在药品说明书中列出
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是（ ）。
A A．仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务 B B．从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务 C C．从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务 D D．药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品可去生产单位自提
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药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（ ）。
A A．查封、扣押财物 B B．冻结存款、汇款 C C．罚款 D D．拘留
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保健食品批准证书的有效期是（ ）。
A A．二年 B B．三年 C C．四年 D D．五年
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