2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷1

单选

综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A A．医疗器械非临床试验质量管理规范 B B．医疗器械临床试验质量管理规范 C C．医疗器械生产质量管理规范 D D．医疗器械经营质量管理规范

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单选

综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A A．具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件 B B．具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C C．具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D D．具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A A．备案管理，省级药品监督管理部门 B B．备案管理，设区的市级药品监督管理部门 C C．许可管理，省级药品监督管理部门 D D．许可管理，设区的市级药品监督管理部门

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综合分析选择题某商店为增加某护肤品的销量，宣传该护肤品是采取先进工艺和独特秘方制作而成，能祛疤、祛斑、补水、美白等。小李就买了一套，用过之后皮肤上长了很多红点

A A．真情知悉权 B B．公平交易权 C C．受尊重权 D D．获取赔偿权

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综合分析选择题某商店为增加某护肤品的销量，宣传该护肤品是采取先进工艺和独特秘方制作而成，能祛疤、祛斑、补水、美白等。小李就买了一套，用过之后皮肤上长了很多红点

A A．政府及其部门落实消费者权益保护的责任 B B．惩处违法犯罪行为 C C．加强抽查检验次数 D D．及时审理相关诉讼

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多选

下列属于中药注射剂临床使用基本原则的有（）。

A A．合理选择给药途径 B B．辨证施药 C C．严格掌握用法用量及疗程 D D．严禁混合配伍，谨慎联合用药

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有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）。

A A．GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 B B．GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 C C．制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化 D D．中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

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关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（）。

A A．生产中药饮片必须有《药品生产许可证》 B B．国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C C．中药饮片包装必须印有或贴有标签 D D．中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

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多选

根据《药品管理法》等规定，生产中药饮片的企业应当满足的条件有（）。

A A．严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程 B B．符合药品GMP条件 C C．严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D D．持有《药品生产许可证》

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多选

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括（）。

A A．请求消费者协会组织调解 B B．与经营者协商和解 C C．向有关行政部门申请行政裁决 D D．向人民法院提起诉讼

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