2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷1

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配伍选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z

A 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 B 中药注射剂 C 医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂 D 放射性药品

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配伍选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H＋

A 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 B 中药注射剂 C 医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂 D 放射性药品

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配伍选择题生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）。

A 再注册申请 B 仿制药申请 C 进口药品申请 D 补充申请

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配伍选择题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）。

A 再注册申请 B 仿制药申请 C 进口药品申请 D 补充申请

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配伍选择题仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。

A 再注册申请 B 仿制药申请 C 进口药品申请 D 补充申请

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综合分析选择题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产

A A．3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 B B．10年内不得从事药品生产、经营活动 C C．20年内不得从事药品生产、经营活动 D D．终身不得从事药品生产、经营活动

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综合分析选择题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产

A A．生产、销售假药罪 B B．危害公共卫生罪 C C．生产、销售劣药罪 D D．生产、销售伪劣产品罪

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综合分析选择题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产

A A．生产、销售的产品属于生物制品，属于从重处罚情形 B B．产品已造成人员伤害后果，属于从重处罚情形 C C．违法者弄虚作假逃避监督管理，属于从重处罚情形 D D．产品应定性为假药，并且流入市场，属于从重处罚情形

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综合分析选择题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产

A A．县级药品监督管理部门 B B．设区的市级药品监督管理部门 C C．省级药品监督管理部门 D D．国家药品监督管理部门

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综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A A．乙医疗器械生产企业 B B．丙医疗器械生产企业 C C．丁医疗器械生产企业 D D．戊医疗器械生产企业

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