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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷1
单选
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ ）。
A A．药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B B．药品标签由国家食品药品监督管理部门核准 C C．药品包装必须按照规定印有标签 D D．药品包装必须按照规定贴有标签
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单选
根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（ ）。
A A．警告 B B．责令改正 C C．逾期不改正的，撤销进口药品注册证书 D D．直至吊销药品生产许可证
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单选
药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括（ ）。
A A．药品生产许可证复印件 B B．营业执照或其年检证明复印件 C C．GMP认证证书复印件 D D．相关印章、随货同行单（票）样式
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单选
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片（ ）。
A A．应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书 B B．应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书 C C．应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件） D D．应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
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单选
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是（ ）。
A A．药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗 B B．由省级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位 C C．疾病预防控制机构应当依照规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期3年备查 D D．疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
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单选
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（ ）。
A A．原料药生产的全过程 B B．制剂辅料生产的全过程 C C．制剂配制的全过程 D D．制剂生产中影响成品质量的关键工序
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单选
根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（ ）。
A A．处以30万元以上300万元以下罚款 B B．有违法所得的，予以没收 C C．情节严重的，吊销营业执照 D D．移送司法机关处理
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单选
下列不属于国家药品监督管理局高级研修学院的职责的是（ ）。
A A．实施公务人员高级研修，承担监管政策理论研究及人才队伍发展战略研究 B B．制定、公布国家药典等药品标准 C C．承担职业化药品检查员教育培训工作 D D．承担药品监管系统教育培训研究、课题开发和培训教学实施
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单选
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A A．资源严重减少的主要常用野生药材物种 B B．分布区域缩小的重要野生药材物种 C C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
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单选
按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A A．红色专有标识用于甲类非处方药药品 B B．绿色专有标识用于乙类非处方药药品 C C．红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志 D D．绿色专有标识用于经营非处方药企业的指示性标识
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