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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷14
单选
关于中药饮片的说法,正确的是
A 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GAP证书 B 生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书 C 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签 D 医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用
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单选
有关中药材产地初加工管理的说法,错误的是
A 严禁滥用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定 B 采集应坚持“最大持续产量”原则 C 地道药材加工时,应按现代方法进行加工 D 鲜用药材可采用适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂
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单选
建立国家基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A 公共卫生服务体系 B 医药卫生监管体系 C 医疗保障体系 D 医疗服务体系
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单选
下列关于A型肉毒毒素管理的叙述,错误的是
A A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营 B 具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商 C 具有相应经营资质的药品批发企业,不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构 D 药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
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单选
下列关于药品类易制毒化学品的叙述,错误的是
A 易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质 B 药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质 C 小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药 D 易制毒化学品分为两类
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单选
下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
A 参与拟订、调整非处方药目录 B 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 C 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评 D 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
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单选
既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材二级保护物种的是
A 升汞 B 水银 C 斑蝥 D 蟾酥
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单选
根据《中华人民共和国药品监督管理法》,医疗机构配制的制剂应
A 先向国家食品药品监督管理总局递交申请,批准后方可生产 B 是市场短缺的药品品种 C 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D 经省级药品检验所检验合格后供患者使用
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单选
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
A 所在市级卫生行政部门报告 B 所在省级卫生行政部门报告 C 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
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单选
医疗机构对于同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序,原则上每年不得超过
A 2例次 B 4例次 C 5例次 D 6例次
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