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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷14
单选
综合分析选择题 某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。该抗菌药品注射剂的主要目标细菌的耐药率超过40%，应当
A 及时将预警信息通报本机构医务人员 B 应当参照药敏试验结果选用 C 应当暂停针对此目标细菌的临床应用 D 应当慎重经验用药
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单选
综合分析选择题 为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。鉴别假药、劣药的重要依据是
A 批准文号 B 药品标签 C 药品说明书 D 药品通用名称
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单选
综合分析选择题 为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。至少应当标注药品通用名称、
A 外包装标签 B 内包装标签 C 中包装标签 D 医疗用储存药品标签
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单选
综合分析选择题 为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。一般不在说明书【注意事项】
A 用药对于临床检验的影响 B 食物、烟、酒对药物疗效的影响 C 过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功 D 禁止应用该药品的疾病
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单选
综合分析选择题 为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。药品标签中的外用药标识应当
A 单色印刷 B 彩色印制 C 黑色印刷 D 白色印刷
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多选
《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有
A 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象 B 生产、销售的假药是疫苗 C 在公共卫生事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药 D 3年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚
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多选
有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是
A 《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放 B 购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件 C 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年 D 《购用证明》只能在有效期内一次使用
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多选
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括
A 具有从事疫苗管理的专业技术人员 B 具有当地政府采购第一的疫苗的采购合同 C 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 D 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
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多选
根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括
A 需要申请药品批准文号 B 仅提供非临床研究资料 C 仅提供GCP研究资料 D 需提供GLP和GCP研究资料
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多选
《中药品种保护条例》的适用范围包括
A 中成药 B 天然药物及其制剂的提取物 C 中药人工制成品 D 申请专利的中药品种
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