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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷1
单选
配伍选择题 根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（ ）。
A 1年 B 3年 C 5年 D 长期
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单选
配伍选择题 根据GMP，质量标准文件应当保存（ ）。
A 1年 B 3年 C 5年 D 长期
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单选
配伍选择题 根据GMP，工艺规程文件应当保存（ ）。
A 1年 B 3年 C 5年 D 长期
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单选
配伍选择题 根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（ ）。
A 1年 B 3年 C 5年 D 长期
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单选
配伍选择题 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保
A 2年 B 3年 C 5年 D 永久保存
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单选
配伍选择题 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保
A 2年 B 3年 C 5年 D 永久保存
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单选
配伍选择题 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定植入类医疗器械，记录保存期限为（ ）。
A 2年 B 3年 C 5年 D 永久保存
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单选
配伍选择题 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）。
A Ⅳ期临床试验 B Ⅰ期临床试验 C 药理毒理研究 D 药品再注册
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单选
配伍选择题 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（ ）。
A Ⅳ期临床试验 B Ⅰ期临床试验 C 药理毒理研究 D 药品再注册
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单选
配伍选择题 行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由（ ）。
A 报请共同的上一级行政机关指定管辖 B 由最先立案的行政机关管辖 C 由最先受理的行政机关管辖 D 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
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