2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷1

单选

国家药品监督管理局、国家中医药管理局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中，现阶段重点支持研制生产替代品的珍稀濒危中药材不包括（）。

A A．穿山甲 B B．牛黄 C C．冬虫夏草 D D．人参

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单选

药品批发的质量管理中记录及凭证应保存（）。

A A．至少保存1年 B B．至少保存3年 C C．至少保存5年 D D．至少保存2年

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单选

下列关于药品类易制毒化学品的叙述，错误的是（）。

A A．易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质 B B．药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质 C C．小包装麻黄素是指国家药品监督管理总局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药 D D．易制毒化学品分为两类

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下列对于含麻黄碱类复方制剂经营行为的叙述，错误的是（）。

A A．具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务 B B．发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即上报，不需要停止销售 C C．严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质 D D．除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

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药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在（）内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书

A A．7日、15日 B B．3日、5日 C C．3日、15日 D D．7日、30日

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

A A．药品养护岗位 B B．质量验收岗位 C C．处方审核岗位 D D．处方调配岗位

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。

A A．新药监测期内的药品 B B．经批准上市5年内的新药 C C．首次进口5年内的药品 D D．国家基本药物目录中的药品

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进口药品的企业应向哪个部门备案？（）

A A．省药品监督管理部门 B B．口岸所在地药品监督管理部门 C C．国家药品监督管理部门 D D．海关

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关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）。

A A．经营药品类易制毒化学品应取得经营许可 B B．药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售 C C．购买药品类易制毒化学品时，使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件 D D．药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易

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下列关于原料血浆复检的说法，错误的是（）。

A A．血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录 B B．原料血浆经复检不合格的，不得投料生产 C C．原料血浆经复检不合格的，须作记录，无须销毁 D D．原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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