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2019年《药事管理与法规》真题
单选
不定项选择题 从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A 京械注准XXXXXXXXXXX B 国械注准XXXXXXXXXXX C 国械注许XXXXXXXXXXX D 国械备XXXXXXXX
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单选
不定项选择题 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）
A 第二类精神药品 B 第一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D 麻醉药品
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单选
不定项选择题 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（ ）
A 第二类精神药品 B 第一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D 麻醉药品
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单选
不定项选择题 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）
A 第二类精神药品 B 第一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D 麻醉药品
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单选
不定项选择题 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）
A 4类 B 2类 C 3类 D 1类
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单选
不定项选择题 在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ）
A 4类 B 2类 C 3类 D 1类
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单选
不定项选择题 药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（ ）
A 三唑仑片 B 艾司唑仑片 C 红霉素软膏 D 阿昔洛韦胶囊
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单选
不定项选择题 患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（ ）
A 三唑仑片 B 艾司唑仑片 C 红霉素软膏 D 阿昔洛韦胶囊
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单选
不定项选择题 非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（ ）
A 三唑仑片 B 艾司唑仑片 C 红霉素软膏 D 阿昔洛韦胶囊
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单选
不定项选择题 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（ ）
A 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
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