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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
2019年《药事管理与法规》真题
单选
关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）
A 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营 B 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构 C 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查 D 经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
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单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）
A 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 B 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准 C 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡 D 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
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单选
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )
A 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 B 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料 C 实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定 D 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
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单选
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）
A 中药饮片包装必须印有或贴有标签 B 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 C 中药饮片在发运过程中必须有包装 D 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
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单选
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）
A 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年 B 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售 C 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂 D 医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
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单选
《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医
A 坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇 B 坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例 C 统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则 D 统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整
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单选
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是
A 科学简明,避免重名 B 规范命名,避免夸大疗效 C 体现传统文化特色 D 古今互通，拒绝迷信
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单选
关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）
A “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同 B 自动售药机可以销售所有非处方药品、 C 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改 D 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC
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单选
关于行政许可的说法错误的是（ ）
A 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可 B 行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人 C 申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务 D 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销
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单选
关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）
A 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备 C 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书 D 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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