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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷7
单选
配伍选择题 由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自
A 发现疑似不良反应 B 已确认发生严重不良反应的药品 C 药品存在质量问题或者其他安全隐患 D 发现假劣药的 E 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省(区、市)药品监督管理部门应当责令其召回的事项是
A 发现疑似不良反应 B 已确认发生严重不良反应的药品 C 药品存在质量问题或者其他安全隐患 D 发现假劣药的 E 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
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单选
配伍选择题 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于
A 非限制使用级 B 禁止使用级 C 限制使用级 D 特殊使用级
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单选
配伍选择题 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
A 非限制使用级 B 禁止使用级 C 限制使用级 D 特殊使用级
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单选
配伍选择题 药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是
A 高中文化程度 B 药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历 C 药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历 D 药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历
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单选
配伍选择题 药品批发企业的采购人员的最低学历要求是
A 高中文化程度 B 药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历 C 药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历 D 药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历
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单选
配伍选择题 蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家市场监督管理部门 D 省级市场监督管理部门 E 根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》有关规定
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单选
配伍选择题 蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家市场监督管理部门 D 省级市场监督管理部门 E 根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》有关规定
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品不良反应监测中心 D 省级药品不良反应监测中心
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单选
配伍选择题 根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生健康主管部门的机构是
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品不良反应监测中心 D 省级药品不良反应监测中心
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