2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷7

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当新冠肺炎在全球暴发，中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》，我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括

A 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制 B 国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗 C 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门免临床试验批准疫苗注册申请

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章已取得执业药师职业资格证书，关于其下列做法不正确的是

A 注册后负责处方审核、调配及修改 B 积极参加继续教育 C 去外省进行注册 D 在网上进行执业药师注册申报

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品，对其处罚不正确的是

A 责令限期改正 B 给予警告，并没收违法所得和违法销售药品 C 逾期不改，责令停业整顿 D 情节严重的，取消药品经营资格

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根据《药品管理法》，国家药品安全总体情况的统一公布部门是

A 国务院药品监督管理部门 B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C 相关药品生产企业 D 相关政府领导者

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下列属于国家药品监督管理局职责的是

A 负责药品价格的监督管理工作 B 负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施 C 负责拟订药品流通发展规划和政策 D 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于注册管理的说法，正确的是

A 取得《执业药师职业资格证书》可以执业药师身份执业 B 经过1年的继续教育才能申请执业 C 取得《执业药师职业资格证书》当年没有申请执业的药学技术人员，1年以后申请执业必须通过重新参加执业药师考试才可以申请 D 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，贾某并未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格，在为癌症疼痛患者看诊时，为减轻其疼痛，擅自开具麻醉药品处方，给予其的处罚不包括

A 给予警告.暂停其执业活动 B 对患者健康造成损伤的，给予五万元以下罚款 C 造成严重后果的.吊销其执业证书 D 构成犯罪的，依法追究刑事责任

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生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A 15倍以上30倍以下 B 3倍以上5倍以下 C 5倍以上10倍以下 D 1倍以上5倍以下

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下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是

A 药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更 B 药品上市许可持有人转让药品上市许可 C 药品生产过程中的重大变更 D 药品分包装

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关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A 接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗 B 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输 C 与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆 D 疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

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