2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷2

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关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

A 药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年 B 处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用 C 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售 D 调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售

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关于医疗机构短缺药品分类分级与替代使用管理的说法，错误的是

A 根据工作需要，委托辖区内药学服务能力较强的医疗机构，开展短缺药品信息分析评估和替代使用工作 B 省级卫生健康行政部门要高度重视医疗机构短缺药品管理工作，充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制作用 C 省级卫生健康行政部门应当加强对市县级卫生健康行政部门和医疗机构的短缺药品管理工作指导，组织《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》学习培训 D 医疗机构应当根据医院功能定位，合理设置临床必需急（抢）救药品库存警戒线，充分掌握市场供应及时采购补充，防止库存超过3个月的用量

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药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A 拆零药品 B 中药饮片 C 近效期药品 D 处方药

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关于医疗器械管理部门的说法，错误的是

A 国家药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作 B 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作 C 县级以上药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作 D 县级以上药品监督管理部门应当加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障

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根据《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，以下哪项不属于为提升我国医药产业原始创新而提出的措施？

A 完善审评审批机制全力支持重大创新 B 加大中药研发创新支持力度 C 完善药品医疗器械知识产权保护相关制度 D 优化药品补充申请审评审批

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了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A [用法用量] B [药物相互作用] C [禁忌] D [药物过量]

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医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是

A 中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职贵分工责令改正 B 没收违法所得 C 处3万元以下罚款 D 拒不改正的，其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

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中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。

A ±2% B ±3% C ±5% D ±10%

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某食品企业在生产保健食品时使用了当归作为原料，并在产品包装上标注`具有补血活血、调经止痛功效，可治疗月经不调`。根据食药物质管理相关规定，该企业的做法存在什么问

A 当归不属于食药物质，不能用于食品生产 B 当归作为食药物质使用时只能作为香辛料和调味品，且不得宣传治疗功能 C 当归可以用于保健食品，但需要获得药品生产许可证 D 当归作为食药物质可以宣传功效，但不能标注治疗作用

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关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是

A 省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门 B 召回药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作 C 药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品上市许可持有人应当予以协助 D 药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在7日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

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