2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷2

单选

配伍选择题根据《药品召回管理办法》协助履行召回义务、控制和收回存在安全隐患的麻醉药品的是

A 药品上市许可持有人 B 药品批发企业 C 药品零售企业 D 药品监督管理部门

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单选

配伍选择题根据《药品召回管理办法》可以做出主动召回决定的是

A 药品上市许可持有人 B 药品批发企业 C 药品零售企业 D 药品监督管理部门

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单选

配伍选择题应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（教材已变动）

A 药品上市许可持有人 B 中药材专业市场商户 C 药品零售连锁企业总部 D 药品批发企业

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单选

配伍选择题市县两级市场监督管理部门负责

A 制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B 药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

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配伍选择题国家药品监督管理局负责

A 制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B 药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

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单选

综合分析选择题《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规

A 后果特别严重 B 其他严重情节 C 对人体健康造成严重危害 D 其他特别严重情节

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综合分析选择题《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规

A 后果特别严重 B 其他严重情节 C 对人体健康造成严重危害 D 其他特别严重情节

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综合分析选择题《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规

A 后果特别严重 B 其他严重情节 C 对人体健康造成严重危害 D 其他特别严重情节

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综合分析选择题 2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评

A 撤销进口药品注册证 B 撤销医药产品注册证 C 撤销药品注册证书 D 撤销进口药品通关单

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单选

综合分析选择题 2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评

A 查封、扣押甲药品 B 加处罚款 C 划拨存款、汇款 D 恢复原状

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