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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷2
单选
综合分析选择题 2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评
A 一般药品不良反应 B 新的药品不良反应 C 严重药品不良反应 D 药品群体不良事件
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单选
综合分析选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 对药品批发企业对外包装
A 应当至少检查一个最小包装 B 应当开箱检验至最小包装 C 可不开箱检查 D 可不打开最小包装
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单选
综合分析选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 药品批发企业对生产企业
A 应当至少检查一个最小包装 B 应当开箱检验至最小包装 C 可不开箱检查 D 可不打开最小包装
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单选
综合分析选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 药品批发企业对同一批号
A 应当至少检查一个最小包装 B 应当开箱检验至最小包装 C 可不开箱检查 D 可不打开最小包装
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单选
综合分析选择题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 药品批发企业对实施批签
A 应当至少检查一个最小包装 B 应当开箱检验至最小包装 C 可不开箱检查 D 可不打开最小包装
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多选
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有
A 二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格 B 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房 C 医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作 D 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
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多选
根据推进健康中国建设的原则，健康中国建设的目标包括
A 加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展 B 形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系 C 推动健康服务从规模扩张的绿色集约式发展转变到质量效益提升的粗放型发展 D 推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平
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多选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品生产总量控制中，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A 医疗的需要 B 科学研究的需要 C 药品生产企业生产用原料的需要 D 国家储备的需要
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多选
药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其
A 药品批发企业 B 药品零售企业 C 药品上市许可持有人开办的药店 D 药品生产企业生产药品环节
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多选
违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有
A 警告 B 责令限期改正 C 处l万元以上5万元以下的罚款 D 可以并处1万元以上3万元以下的罚款
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