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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷2
单选
下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是
A 建立药品质量保证体系并定期审核 B 必须依法自行生产药品 C 建立药品上市放行规程并严格执行 D 依法自行销售或委托销售药品
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单选
根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是
A 取得第二类精神药品定点经营权的零售企业 B 取得麻醉药品定点经营权的批发企业 C 取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业 D 取得第一类精神药品定点经营权的批发企业
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单选
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在
A 1日内 B 2日内 C 3日内 D 7日内
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单选
根据《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，以下关于深化药品领域改革创新的措施，哪一项是不正确的？
A 推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接 B 加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批 C 取消短缺药品保供稳价报告机制，完全依靠市场调节 D 建设现代药品流通体系，提升药品供应保障能力
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单选
根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B 既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种 D 《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
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单选
对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品
A 公立医院实行国家定点生产的议价采购 B 公立医院实行谈判采购 C 公立医院实行招标采购 D 公立医院实行直接挂网采购
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单选
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A 医疗机构所在地县级药品监督管理部门 B 医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门 C 医疗机构所在省级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门
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单选
根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是
A 备案管理 B 审批管理 C 认证管理 D 前置管理
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单选
有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志 B 生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料 C 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 D 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A 药品检验人员执业许可 B 药品生产许可 C 进口药品上市许可 D 执业药师执业许可
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热门试卷
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