2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷2

单选

综合分析选择题根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》依法停止或者禁止生产、销售或者使用的保健食品和特殊医学用途配方食品，

A 只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布 B 可以在大众传媒发布 C 不得发布广告 D 可以未经审查发布

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单选

综合分析选择题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的严重不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、提出风险管理建议的是

A 药品上市许可持有人 B 省级药品不良反应监测机构 C 国家药品不良反应监测机构 D 国家药品监督管理部门

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单选

综合分析选择题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、提出风险管理建议的是

A 药品上市许可持有人 B 省级药品不良反应监测机构 C 国家药品不良反应监测机构 D 国家药品监督管理部门

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单选

综合分析选择题根据《药品管理法》应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是

A 生产假药 B 销售劣药 C 零售劣药 D 销售假药

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单选

综合分析选择题根据《药品管理法》应处以违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是

A 生产假药 B 销售劣药 C 零售劣药 D 销售假药

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多选

根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》，在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面的要求包括

A 加强中药材质量控制 B 促进中药饮片和中成药质量提升 C 改革完善中药注册管理 D 以中药饮片监管为抓手，加强中药质量安全监管

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多选

处方书写的规则有

A 患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄 B 处方如需修改，应当在修改处由药师签名 C 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 D 特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

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多选

关于生产中药饮片的说法正确的有

A 中药饮片在发运过程中必须要有包装 B 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 C 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范 D 必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

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多选

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是

A 抢救病人急需 B 临床需要 C 本医疗机构无法提供 D 市场无供应

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多选

国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

A 通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录 B 对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求 C 化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价 D 逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

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