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2025年执业药师《药事管理与法规》预测卷2
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配伍选择题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于
A 救死扶伤，不辱使命 B 尊重患者，一视同仁 C 依法执业，质量第一 D 进德修业，珍视声誉
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单选
配伍选择题 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是
A A．药品上市许可申请 B B．再注册申请 C C．直接提出非处方药上市许可申请 D D．仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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配伍选择题 来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是
A A．药品上市许可申请 B B．再注册申请 C C．直接提出非处方药上市许可申请 D D．仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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配伍选择题 首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是
A A．国食健注J20170012 B B．食健备J201700001210 C C．国妆特进字J20170056 D D．国妆特字G20170802
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配伍选择题 国内生产用于祛斑的化妆品，注册编号规则是
A A．国食健注J20170012 B B．食健备J201700001210 C C．国妆特进字J20170056 D D．国妆特字G20170802
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配伍选择题 满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是
A A．国家基本药物 B B．辅助用药 C C．来源于古代经典名方的中药复方制剂 D D．抗菌药物
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配伍选择题 分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是
A A．国家基本药物 B B．辅助用药 C C．来源于古代经典名方的中药复方制剂 D D．抗菌药物
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配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是
A 执业药师 B 处方医师 C 质量管理人员 D 负责拆零销售的人员
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配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是
A 执业药师 B 处方医师 C 质量管理人员 D 负责拆零销售的人员
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单选
配伍选择题 根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过
A 1种 B 2种 C 3种 D 4种
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