2025年执业药师《药事管理与法规》预测卷2

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综合分析选择题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋

A 中药饮片连翘 B 中药饮片陈皮 C 中药饮片洋金花 D 中药饮片黄连

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综合分析选择题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋

A 本案中法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动 B 本案属于单位犯罪，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员追究刑事责任 C 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 D 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

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综合分析选择题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋

A 劣药 B 假药 C 违反GMP要求的药品 D 未发现违法的药品

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综合分析选择题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋

A 原药材供货商不具有《药品经营许可证》 B 原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》 C 原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业 D 原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业

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综合分析选择题 2021年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋

A 中药饮片属于“不得发布广告的产品”，故M中药饮片发布广告违法 B M中药饮片没有国家药品标准 C M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法 D M中药饮片在生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法

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国家对药品类易制毒化学品实行

A 备案管理制度 B 定点生产制度 C 定点经营制度 D 购买许可制度

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根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

A 以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品 B 违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象 C 违法药品是生物制品、血液制品 D 违法事件经处理后重犯的

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药品上市许可持有人可定期向医务人员收集临床发生的药品不良反应信息的主要方式包括

A 学术专员日常拜访 B 电子邮件 C 电话 D 传真

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关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，正确的有

A 对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制 B 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案 C 对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制 D 省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

A 应该在规定期限内进行调剂 B 应该向所在地卫生行政部门提出申请 C 应该向国务院药品监督管理部门提出申请 D 特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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