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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷10
单选
配伍选择题 药品经营企业注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为
A A．按照许可事项变更办理 B B．按照登记事项变更办理 C C．按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D D．按照变更药品经营许可证办理
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局药品评价中心 D 国家药品监督管理局药品审核查验中心
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单选
配伍选择题 开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局药品评价中心 D 国家药品监督管理局药品审核查验中心
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单选
配伍选择题 组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是
A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局药品评价中心 D 国家药品监督管理局药品审核查验中心
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单选
配伍选择题 蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是
A 一次有效 B 两次有效 C 三次有效 D 多次有效
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