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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷7
单选
配伍选择题 行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于
A A．人身罚 B B．资格罚 C C．财产罚 D D．声誉罚
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单选
配伍选择题 对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
A A．人身罚 B B．资格罚 C C．财产罚 D D．声誉罚
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单选
配伍选择题 抽样工作可由药品检验机构直接承担的是
A A．监督抽验 B B．注册检验 C C．评价抽验 D D．指定检验
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单选
配伍选择题 抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是
A A．监督抽验 B B．注册检验 C C．评价抽验 D D．指定检验
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单选
配伍选择题 对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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单选
配伍选择题 对存在严重安全风险的品种，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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单选
配伍选择题 对评估认为风险大于获益的品种，应当
A A．开展必要的风险沟通 B B．制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C C．主动申请注销药品批准证明文件 D D．必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。
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单选
配伍选择题 《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由
A A．专人负责 B B．专门培训 C C．专用场所 D D．专用设备根据
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单选
配伍选择题 《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于
A A．专人负责 B B．专门培训 C C．专用场所 D D．专用设备根据
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单选
配伍选择题 《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的
A A．专人负责 B B．专门培训 C C．专用场所 D D．专用设备根据
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