2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷7

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综合分析选择题 2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定

A 生产、销售假药罪 B 危害公共卫生罪 C 生产、销售劣药罪 D 生产、销售伪劣产品罪

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综合分析选择题 2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定

A 十年内不得从事药品生产、经营活动 B 三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 C 二十年内不得从事药品生产、经营活动 D 终身禁止从事药品生产、经营活动

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综合分析选择题某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用

A 【用法用量】 B 【禁忌】 C 【不良反应】 D 【注意事项】

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综合分析选择题某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用

A 【药理毒理】 B 【禁忌】 C 【适应症】 D 【注意事项】

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综合分析选择题某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用

A 小儿避免使用 B 本品性状发生改变时禁止使用 C 儿童必须在成人监护下使用 D 长期大量使用可继发细菌、真菌感染

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医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括

A 氢可酮 B 甲丙氨酯 C 扎来普隆 D 瑞芬太尼

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药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需

A 药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件 B 所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件 C 企业派出销售人员授权书复印件 D 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

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下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A 从事第一类医疗器械经营业务的企业 B 从事第二类医疗器械批发业务的企业 C 从事第二类医疗器械零售业务的企业 D 从事第三类医疗器械经营业务的企业

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下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

A 通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的 B 通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的 C 通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的 D 通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

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下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A 申报生产研制现场和生产现场开展的检查 B 必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查 C 药品生产质量管理规范实施情况的合规检查 D 对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

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