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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷7
单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方
A A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围 B B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围 C C．纳入注册管理的中药制剂管理范围 D D．纳入注册管理的上市药品管理范围
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单选
配伍选择题 负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是
A A．市场监督管理部门 B B．医疗保障部门 C C．发展和改革宏观调控部门 D D．工业和信息化管理部门
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．国家药品不良反应监测中心 D D．省级药品不良反应监测中心
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单选
配伍选择题 根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．国家药品不良反应监测中心 D D．省级药品不良反应监测中心
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单选
配伍选择题 根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．国家药品不良反应监测中心 D D．省级药品不良反应监测中心
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单选
配伍选择题 应该不予注册的情形是
A A．王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册 B B．刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册 C C．贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚 D D．张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
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