2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷1

单选

配伍选择题根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A A．行政机关 B B．行政机关或行政机关申请人民法院 C C．人民法院 D D．行政机关或其上级行政机关

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单选

配伍选择题某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是

A 止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准 B 以淀粉冒充感冒药 C 布洛芬缓释胶囊未注明批号 D 对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

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单选

配伍选择题某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于劣药的是

A 藿香正气水已变质 B 六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定 C 阿司匹林片已超过有效期 D 氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

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单选

配伍选择题某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受

A 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格 B 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书 C 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动 D 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

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单选

配伍选择题获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A A．新的药物临床试验申请 B B．新的非临床研究申请 C C．药物临床试验变更申请 D D．非临床研究变更申请

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单选

配伍选择题药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关

A 有效期至2020.03.31 B 有效期至2020.03 C 有效期至2020年3月 D 有效期至2020-03

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单选

配伍选择题获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出

A A．新的药物临床试验申请 B B．新的非临床研究申请 C C．药物临床试验变更申请 D D．非临床研究变更申请

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单选

配伍选择题执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了

A 救死扶伤，不辱使命 B 尊重同仁，密切协作 C 依法执业，质量第一 D 进德修业，珍视声誉

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单选

配伍选择题执业药师应当加强与同仁和医护人员之间的联系，体现了

A 救死扶伤，不辱使命 B 尊重同仁，密切协作 C 依法执业，质量第一 D 进德修业，珍视声誉

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单选

配伍选择题执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了

A 救死扶伤，不辱使命 B 尊重同仁，密切协作 C 依法执业，质量第一 D 进德修业，珍视声誉

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