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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷1
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综合分析选择题 甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书
A 乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可 B 洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定 C 洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查 D 洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
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综合分析选择题 甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书
A 麻醉药品 B 第一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D 化学药品
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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种
A 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为处方药又可作为乙类非处方药 B 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D 根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种
A 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C 国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药 D 国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
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综合分析选择题 2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种
A 市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊 B 市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊 C 市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致 D 上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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经批准的药品零售企业凭合法的处方，可以供应和调配的有
A 第一类精神药品原料药 B 麻醉药品原料药 C 医疗用毒性药品 D 第二类精神药品。
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根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括
A 遵循中医药发展规律 B 坚持继承和创新相结合 C 保持和发挥中医药特色和优势 D 运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展
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根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有
A 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料 B 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C 第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D 第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂
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医疗机构购进药品的要求包括
A 禁止医务人员自行采购药品 B 医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种 C 执行药品进货检查验收制度 D 坚持质量优先、价格合理的采购原则
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根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有
A 参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B 以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册 C 严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D 药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年
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