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药事管理与法规 (中西药通用)
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关于药品注册管理的说法错误的是( )
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关于药品注册管理的说法错误的是( )
A 药品注册管理应遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向
B 药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知,对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查
C 药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理
D 药品注册事项包括药物刎临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项
正确答案
C
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不属于国家重点野生保护的目录的药品是( )。
A 黄芩 B 黄芪 C 黄连 D 黄柏
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健康中国的战略主题是( )。
A 科学发展、公平公正 B 健康优先、改革创新 C 以人民健康为中心,把健康融入所有政策 D 共建共享,全民健康
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对经过行政复议案件的决定不服的,可在收到复议决定书之日后,一定时间内向人民法院申请诉讼,应当自宣布之日起( )
A 15 日内 B 7 日内 C 30 日内 D 10 日内
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经营第二类医疗器械,应( )
A 向县级药品监督管理部门提交许可申请 B 向县级药品监督管理部门申请备案 C 向市级药品监督管理部门提交许可申请 D 向市级药品监督管理部门申请备案
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药品的包装标签中可以印制的是( )
A 专利药品 B 权威机构监制 C 企业识别码 D 印刷企业名称
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单选
下列属于劣药的是( )
A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B 变质的药品 C 药品所标明的适应症或者功能主治超出范围 D 被污染的药品
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根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是( )
A 阿卡波糖片 B 红霉素眼膏 C 葡萄糖注射剂 D 速效救心丸
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根据国家发展和改革委员会第六部委,关于印发推进药品价格改革意见的通知,决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的( )
A 市场调查价 B 政府定价 C 政府指导价 D 建议零售价
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单选
根据药品经营质量管理规范,药品批发企业在进货验收药品制时抽取的样品应具有代表性,同一批号的一个最小包装。除了( )
A 首次购进的药品 B 运输包装破损的药品 C 实施批签发管理的生物制品 D 特殊管理的药品
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组织开展全国药品不良反应监测工作的机构是( )
A 国家药品监督管理局安全应急演练中山 B 国家药品监督管理局药品评价中心 C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D 国家药品监督管理局行政事项受理驳务和投诉举报中心
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