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药事管理与法规 (中西药通用)
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综合分析选择题 互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月,有关部门负责人曾公开表示“不
单选
综合分析选择题 互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月,有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。2014年初,阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。同年5月28日,国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破;另一方面,对经营主体市场准入门槛、禁止销售的药品医疗器械目录、各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波,为政策出台增加了变数。
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括
A 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业
B 具备网上咨询,网上查询,生成订单、电子合同等基本交易服务功能
C 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
正确答案
A
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单选
《处方管理办法》规定,儿科处方印制用纸应为
A 白色 B 淡红色 C 淡黄色 D 淡绿色
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单选
以下关于药品注册的说法错误的是
A 中药、天然药物注册分为9类 B 化学药品注册分为6类 C 治疗用生物制品注册分为10类 D 预防用生物制品注册分为15类
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单选
对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品
A 采取双信封制公开招标采购 B 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品 D 实行集中挂网,由医院直接采购
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单选
只限于医疗、教学和科研需要其他一律不得使用的药品是
A 医用毒性药品 B 精神药品 C 放射性药品 D 麻醉药品
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单选
国家对野生药材资源实行
A 严禁采猎的原则 B 限量采猎的原则 C 限量采购的原则 D 保护和采猎相结合的原则
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单选
下列关于药品零售企业药品陈列的叙述,错误的是
A 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射 B 外用药与其他药品分开摆放 C 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识 D 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列
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单选
从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位,其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A 一年 B 三年 C 五年 D 十年
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单选
根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
A 具有保证所经营药品质量的规章制度 B 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验 C 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
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单选
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪的 C 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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单选
下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述,错误的是
A 包括质量否决权的规定 B 供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查 C 不合格药品、药品销毁的管理 D 执行药品电子监管的规定
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