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综合分析选择题 2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规
A 省级药品监督管理部门 B 设区的市级药品监督管理部门 C 县级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门
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综合分析选择题 2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规
A 生产,销售假药罪 B 危害公共卫生罪 C 生产销售劣药罪 D 生产,销售伪劣产品罪
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综合分析选择题 2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规
A 十年内不得从事药品生产,经营活动 B 三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款 C 二十年内不得从事药品生产,经营活动 D 终身不得从事药品生产、经营活动
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综合分析选择题 某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发
A 提供虛假材料申请药品广告审批 B 任意夸大产品适应症 C 含有不科学的表示功效的断言和保证 D 属于不得发布广告的药品
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综合分析选择题 某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发
A 撤销广告批准文号 B 责令该企业停产整顿 C 暂停该药品在辖区内的销售 D 责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
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综合分析选择题 某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发
A 6个月 B 12个月 C 18个月 D 24个月
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综合分析选择题 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药
A 申请第二类精神药品经营资质后再继续销售 B 按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒 C 将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业 D 将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
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综合分析选择题 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药
A 2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市 B 自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市 C 某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用 D 通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
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综合分析选择题 患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mm
A 该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告 B 通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C 应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告 D 应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
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综合分析选择题 患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mm
A 一般药品不良反应 B 新的药品不良反应 C 药品不良事件 D 严重药品不良反应
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