2017年《药事管理与法规》真题

单选

某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）

A 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息 C 将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D 加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

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单选

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为

A 乙药品生产企业 B 甲药品批发企业 C 丙医院 D 药品监督管理部门

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单选

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A 造成重度残疾的 B 造成5人以上轻度残疾的 C 造成轻伤或者重伤的 D 造成重大突发公共卫生事件的

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单选

为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A 30日常用量 B 7日常用量 C 3日常用量 D 15日常用量

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单选

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）

A 采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品 B 立即停止销售 C 通知药品生产企业或者供货商 D 向药品监督管理部门报告

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单选

《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药

A 资格罚 B 人身罚 C 财产罚 D 声誉罚

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单选

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）

A 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 B 参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 C 参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 D 参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

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单选

乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A 自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药 B 将自种的中草药加工成中药制剂 C 将自种的中草药在其所在的村卫生室使用 D 种植中药材洋金花

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单选

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）

A 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 B 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 C 乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的

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单选

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是（

A 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 B 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制 D 经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

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