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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷10
单选
配伍选择题 文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”(顺序号不是“000”)的是
A 首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂 B 非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂 C 首次备案的中药配方颗粒 D 非首次备案的中药配方颗粒 E 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)
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单选
配伍选择题 文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是
A 首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂 B 非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂 C 首次备案的中药配方颗粒 D 非首次备案的中药配方颗粒 E 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)
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单选
配伍选择题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A 四级召回 B 三级召回 C 二级召回 D 一级召回
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配伍选择题 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为
A 四级召回 B 三级召回 C 二级召回 D 一级召回
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单选
配伍选择题 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品为
A 特殊化妆品 B 普通化妆品 C 第一类化妆品 D 第二类化妆品
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单选
配伍选择题 宣称新功效的化妆品为
A 特殊化妆品 B 普通化妆品 C 第一类化妆品 D 第二类化妆品
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单选
配伍选择题 应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A 新药上市申请 B 首次在中国销售的药品 C 首次申请生产仿制药 D 首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A 新药上市申请 B 首次在中国销售的药品 C 首次申请生产仿制药 D 首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
A 行政专利部门 B 医疗保障主管部门 C 卫生健康主管部门 D 中医药管理部门
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单选
配伍选择题 开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
A 行政专利部门 B 医疗保障主管部门 C 卫生健康主管部门 D 中医药管理部门
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