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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷6
单选
配伍选择题 医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是
A 本省内定点批发企业 B 定点批发企业或其他医疗机构 C 就近其他省医疗机构 D 本省内其他医疗机构
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单选
配伍选择题 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是
A 本省内定点批发企业 B 定点批发企业或其他医疗机构 C 就近其他省医疗机构 D 本省内其他医疗机构
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单选
配伍选择题 对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
A 标准复核 B 样品检验 C 监督抽检 D 评价抽检
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单选
配伍选择题 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A 标准复核 B 样品检验 C 监督抽检 D 评价抽检
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单选
配伍选择题 药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更,药品上市许可持有人应当
A 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施 B 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施 C 在年度报告中报告 D 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
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单选
配伍选择题 药品包装标签的变更,药品上市许可持有人应当
A 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施 B 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施 C 在年度报告中报告 D 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
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单选
配伍选择题 蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是
A 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B 不超过3个月(有效期时限不跨年度) C 不超过1年 D 不超过5年
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单选
配伍选择题 《药品出口销售证明》的有效期是
A 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B 不超过3个月(有效期时限不跨年度) C 不超过1年 D 不超过5年
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单选
配伍选择题 药品《进口准许证》的有效期是
A 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B 不超过3个月(有效期时限不跨年度) C 不超过1年 D 不超过5年
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单选
配伍选择题 药品标签使用注册商标的,应当
A 不得分行书写 B 印刷在右上角 C 印刷在边角 D 印制在首页左上角
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