2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷6

单选

综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 自配中药制剂未经批准 B 自配中药制剂不按批准的标准配制 C 委托配制中药制剂未批准 D 应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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单选

综合分析选择题 2020年2月8日下午，在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审

A 甲药品零售药店至少需要向设区的市级药品监督管理部门办理医疗器械经营备案凭证 B 乙医疗器械批发公司需要向省级药品监督管理部门办理医疗器械经营许可证 C 甲企业和乙企业均需要遵循医疗器械经营质量管理规范 D 鼓励甲企业建立销售记录，乙企业应该建立销售记录

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单选

综合分析选择题 2020年2月8日下午，在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审

A 医用防护口罩M B 一次性使用口罩O C 医用防护口罩N D 医用外科口罩P

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单选

综合分析选择题 2020年2月8日下午，在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审

A 医用防护口罩M B 一次性使用口罩O C 医用防护口罩N D 医用外科口罩P

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单选

综合分析选择题 2020年2月8日下午，在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审

A 第一类医疗器械 B 第二类医疗器械 C 第三类医疗器械 D 第四类医疗器械

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多选

根据《医院中药饮片管理规范》，关于中药饮片调剂和临方炮制的管理，正确的有

A 中药饮片调剂复核率应当达到100% B 对存在“十八反”“十九畏”的处方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配 C 罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配 D 婴粟壳不得单方发药，每张处方不得超过7日用量

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多选

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A 验证方案 B 验证报告 C 验证评价 D 偏差处理和预防措施

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多选

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A 已上市药品循证医学、药物经济学评价 B 国家基本药物的应用情况监测和评估 C 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 D 药品不良反应监测评价

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多选

属于药品流通环节重大改革政策的有

A 严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为 B 强化药品价格信息监测，健全药品价格监测体系 C 门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药 D 推进药品购销“两票制”，加强购销合同管理

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多选

关于医疗器械使用管理的要求，正确的有

A 某省三甲医院对其使用的医疗器械进行统一采购管理 B 医疗器械使用单位包括未取得医疗机构执业许可证的血站 C 取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构对其重复使用的医疗器械按市场监督管理部门的规定进行处理 D 医疗机构应当建立医疗器械使用前质量检查制度

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