2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷10

单选

配伍选择题对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当

A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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单选

配伍选择题对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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单选

配伍选择题对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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单选

配伍选择题对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于

A A．经国务院药品监督管理部门批准 B B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C C．经省级药品监督管理部门批准 D D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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单选

配伍选择题药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素

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单选

配伍选择题药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是

A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素

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单选

配伍选择题药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

A A．人血白蛋白 B B．蛋白同化制剂 C C．医疗机构制剂 D D．胰岛素

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单选

配伍选择题根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

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单选

配伍选择题根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

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单选

配伍选择题根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A A．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B B．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C C．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D D．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

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