第二节药品质量与质量体系

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某药物易吸湿，容易被空气中的氧氧化分解，其贮存条件应满足

A 遮光 B 密封 C 密闭 D 避光 E 熔封

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溶剂残留的主要检查方法是

A GC B HPLC C TLC D IR E UV

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在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

A 性状 B 鉴别 C 检查 D 含量测定 E 类别

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与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

A 附录部分 B 索引部分 C 前言部分 D 凡例部分 E 正文部分

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《中国药典》中收载针对相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法和限度的部分是

A 前言 B 凡例 C 二部正文品种 D 通则 E 药用辅料正文品种

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中国药典对药品质量标准中检查的说法，错误的是

A 一般检查项目及其检查法主要有限量检查法、特性检查法、生物学检查法 B 溶液澄清度属于特性检查法 C 热原或细菌内毒素检查法属于生物学检查法 D 限量检查法评价药品的纯度 E 特性检查法评价药品的安全性

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以下含量测定方法最适用于原料药的是

A 高效液相法 B 紫外吸收分光光度法 C 化学分析法 D 微生物检定法 E 仪器分析法

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正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定，该部分属于

A 总则 B 目录 C 凡例 D 正文 E 通则

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有关旋光度的叙述，错误的是

A “左旋”，用符号“-”表示 B “右旋”，用符号“+”表示 C 偏振光透过长10cm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下，测得的旋光度称为比旋度 D 物质的旋光度与其化学结构有关，与测定时供试品溶液的浓度、光路长度以及测定时的温度和偏振光的波长无关 E 除另有规定外，测定药品旋光度时，应选择测定温度为20℃，测定管长度为10cm（如使用其他管长，应进行换算），使用钠光谱的D线（589.3nm）作光源

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我国目前使用的最新版本《中国药典》是

A 2010年版 B 2012年版 C 2015年版 D 2018年版 E 2020年版

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