A 每一个单剂标示量小于25mg的片剂 B 主药含量小于每一个单剂重量25%的硬胶囊 C 采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末 D 单剂量包装的口服混悬液 E 多种维生素或微量元素片剂

A 依法合规原则 B 产品安全原则 C 全员参与原则 D 风险防控原则 E 持续改进原则

A 中药饮片 B 成方制剂 C 凡例 D 抗生素 E 生物制品

A BP B INN C USP D CADN E ChP

A 质量风险管理 B 生产过程记录 C 质量控制检测 D 不良反应监测 E 信息追溯管理

A 注射用门冬酰胺酶 B 对乙酰氨氨基酚片 C 硫酸阿托品注射液 D 丙酸倍氯米松气雾剂 E 红霉素软膏

A 《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为：按干燥品计算，含C9H8O4。不得少于99.5%，是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。 B 《中国药典》规定炔诺酮（C20H26O2）的含量限度为：按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%，是指炔诺酮的真实含量能达到102.0% C 若含量限度规定上限为100%以上时，系指用规定的方法测定时可能达到的数值，它为《中国药典》规定的限度或允许偏差，并非真实含有量 D 《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为：本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%～105.0%，是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0％，不能高于标示量的105.0% E 当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%

A 避光 B 密闭 C 密封 D 阴凉处 E 凉暗处

A 系指1g阿司匹林可溶解于1～不到10ml的氢氧化钠溶液 B 系指1g阿司匹林可溶解于10～不到30ml的氢氧化钠溶液 C 系指1g阿司匹林可溶解于100～不到1000ml的氢氧化钠溶液 D 系指1g阿司匹林可溶解于1000～不到10000ml的氢氧化钠溶液 E 系指1g阿司匹林可溶解于0.1～不到1ml的氢氧化钠溶液

A 98.0% B 99.0% C 100.0% D 101.0% E 102.0%