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2025版制剂通则新增内容是
A 吸入制剂-递送剂量均一性 B 贴剂-黏附力测定 C 栓剂-融变时限 D 片剂-脆碎度 E 胶囊剂-崩解时限
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下列检查项目-方法对应错误的是
A 重金属-原子吸收 B 农药残留-GC-MS C 黄曲霉毒素-HPLC D 二氧化硫-滴定法 E 微生物限度-平皿法
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2025版新增的制剂安全性检查是
A 纳米制剂-粒径分布 B 注射剂-细菌内毒素 C 贴剂-皮肤刺激性 D 滴眼剂-渗透压 E 栓剂-融变时限
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下列制剂-检查项目对应错误的是
A 丸剂-水分 B 颗粒剂-溶化性 C 软膏剂-粒度 D 酊剂-乙醇量 E 糖浆剂-相对密度
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2025版修订的微生物限度标准是
A 口服固体制剂-需氧菌≤1000cfu/g B 口服液体制剂-霉菌≤100cfu/mL C 直肠给药-需氧菌≤100cfu/g D 阴道给药-霉菌≤10cfu/g E 鼻用制剂-金黄色葡萄球菌不得检出
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下列特殊杂质检查错误的是
A 阿胶-猪皮源DNA B 蟾酥-脂蟾毒配基 C 冰片-异龙脑 D 青黛-靛蓝 E 血竭-松香
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2025版新增的溶出度测定法是
A 流通池法 B 桨法 C 篮法 D 往复筒法 E 转筒法
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下列制剂-质控指标对应错误的是
A 缓释片-释放度 B 肠溶片-酸中释放量 C 咀嚼片-硬度 D 分散片-分散均匀性 E 舌下片-崩解时限
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2025版修订的包装材料要求是
A 注射剂-中性硼硅玻璃 B 滴眼剂-低密度聚乙烯 C 栓剂-铝箔复合膜 D 丸剂-陶瓷容器 E 糖浆剂-棕色玻璃瓶
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下列稳定性试验条件错误的是
A 加速试验-40℃±2℃/RH75%±5% B 长期试验-25℃±2℃/RH60%±10% C 中间条件-30℃±2℃/RH65%±5% D 冷冻保存--20℃±5℃ E 光照试验-4500Lx±500Lx
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