执业药师《药事管理与法规》押题密卷4

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药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需

A 药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件 B 所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件 C 企业派出销售人员授权书复印件 D 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

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根据《药品管理法》，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款；情节严重

A 知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品” B 知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品” C 知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品” D 知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”

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自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规

A 某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第200505-00003号” B 含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第200606-00012” C 复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第200708-00013” D 红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第200509-00012”

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根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师的职责包括

A 负责处方的审核及监督调配 B 负责提供用药咨询与信息 C 负责指导合理用药 D 负责上岗人员的药学知识培训

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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A 对临床药物治疗提出意见或调整建议 B 实施处方点评与超常预警 C 参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权 D 开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有

A 建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证 B 所有记录及凭证按要求保存了5年 C 建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等 D 建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容

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药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告的情形包括

A 申请人主动申请注销药品生产许可证的 B 药品生产许可证有效期届满未换证的 C 药品生产企业不具备实际生产条件、未提交年度报告并终止生产活动的 D 营业执照依法被吊销或者注销、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

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下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

A 通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的 B 通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的 C 通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的 D 通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

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根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，正确的是

A 中药饮片包装必须印有或贴有标签 B 中药饮片在发运过程中必须有包装 C 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 D 中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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关于药品零售企业处方药和非处方药的流通管理说法，正确的有

A 执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导 B 销售药品可以附赠甲类非处方药 C 执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配 D 处方必须留存3年以上

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